La FDA refuse l'autorisation d'utilisation d'urgence du médicament générique fluvoxamine comme traitement COVID

 De : https://www.naturalnews.com/2022-05-20-fda-rejects-fluvoxamine-as-covid-treatment.html

La FDA refuse l'autorisation d'utilisation d'urgence du médicament générique fluvoxamine comme traitement COVID


La  Food and Drug Administration  (FDA) a rejeté une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence d'un médicament générique bon marché pour le traitement du coronavirus de Wuhan (COVID-19). Cette décision a suscité la controverse et suscité les critiques de nombreux travailleurs de la santé.

Le médicament en question est la fluvoxamine, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) approuvé par la FDA  qui est généralement utilisé comme traitement pour des problèmes de santé mentale tels que le trouble obsessionnel-compulsif et le trouble dépressif majeur.

En décembre 2021, le Dr David Boulware, un éminent spécialiste des maladies infectieuses et professeur de médecine à la faculté de médecine de l'  Université du Minnesota , a soumis une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence pour la fluvoxamine à utiliser comme traitement ambulatoire pour les patients positifs au COVID-19 et pour prévenir l'évolution de leur cas vers l'hospitalisation.

La FDA a rejeté la demande tout récemment, affirmant que le premier essai contrôlé randomisé mené au Brésil n'avait pas fourni de preuves suffisantes pour prouver les avantages de la fluvoxamine dans la prévention des hospitalisations et des décès. (Connexe: JAB 'EM YOUNG: La FDA approuve le vaccin de rappel de Pfizer pour les enfants âgés de 5 à 11 ans sans consulter le comité consultatif sur les vaccins .)

"Le bénéfice thérapeutique de la fluvoxamine n'était pas convaincant lorsque l'on se concentrait sur des résultats cliniquement significatifs tels que la proportion de patients hospitalisés ou hospitalisés et décédés", a écrit la FDA.

L'essai au Brésil a impliqué près de 1 500 participants. Il a atteint son critère d'évaluation principal, mais la FDA s'inquiétait du fait que «les résultats étaient principalement dus à une réduction des visites aux urgences d'une durée supérieure à six heures, et il existe des incertitudes quant à l'évaluation de ce critère d'évaluation et si les six heure représente un seuil cliniquement significatif.

Big Pharma ne profite pas de l'approbation de la fluvoxamine

En réponse au rejet de la FDA, Boulware a écrit une lettre accusant l'agence d'utiliser des critères différents pour analyser la fluvoxamine que lorsqu'elle analysait les médicaments soumis pour examen par les grandes sociétés pharmaceutiques, y compris le paxlovid et le molnupiravir - des médicaments anti-COVID-19 par les grandes sociétés pharmaceutiques Pfizer et Merck, respectivement. Les deux ont obtenu des autorisations d'utilisation d'urgence par la FDA en décembre 2021.

« La FDA devrait évaluer les essais cliniques en utilisant les mêmes définitions de paramètres pour les médicaments génériques que pour Big Pharma. La création délibérée d'un système à deux niveaux est inappropriée », a écrit Boulware.

Boulware a en outre écrit qu'il pensait que la fluvoxamine avait une efficacité modeste  comparable à celle du molnupiravir et du paxlovid.

"Il reste un besoin pour une plus grande communication bidirectionnelle entre la FDA et la communauté de la recherche. Les directives actuelles de la FDA pour les critères d'évaluation des essais pour le traitement précoce ambulatoire du COVID-19 prétendent que c'est vers 2020 », a écrit Boulware.

« Un médicament est bénéfique pour de nombreuses raisons, notamment pour raccourcir la durée de la maladie ou prévenir la progression vers une COVID-19 sévère. La progression vers l'hospitalisation/le décès est considérablement plus faible chez… ceux qui ont déjà été infectés. Ce n'est plus un critère d'évaluation principal réaliste de l'essai.

Lorsque  Epoch Times a demandé à la FDA de commenter la lettre de Boulware, un porte-parole de l'agence a écrit dans un e-mail qu'elle "n'était pas en mesure de conclure raisonnablement que la fluvoxamine pourrait être efficace pour le traitement  ambulatoire des adultes atteints de COVID-19 afin de prévenir la progression grave de la maladie". et/ou une hospitalisation.

Dans une interview avec  Stat News , Boulware a admis qu'il croit que le paxlovid est plus efficace que la fluvoxamine . Cependant, il pense que la fluvoxamine a toujours sa place dans le traitement du COVID-19 car les patients à haut risque ne peuvent pas prendre de paxlovid car il pourrait interagir avec d'autres médicaments qu'ils prennent pour gérer les effets du COVID-19.

Boulware pense que la fluvoxamine, en tant que médicament bon marché et générique, pourrait également être extrêmement utile pour les pays à revenu faible et intermédiaire où le molnupiravir et le paxlovid ne sont pas encore largement disponibles.

"Ce n'est pas mon premier choix en tant que médecin, mais je devrais avoir le choix", a déclaré Boulware.

Parce que la fluvoxamine était un médicament bon marché et générique et que Big Pharma n'avait aucun intérêt à l'amener à la FDA pour une autorisation d'utilisation d'urgence, sa cause a été défendue par Boulware et un groupe d'autres médecins et chercheurs indépendants qui y voyaient un moyen bon marché de empêcher les infections à COVID-19 de devenir des cas graves.

Leurs efforts ont permis de tester la facilité avec laquelle les médecins et les chercheurs qui ne sont pas parrainés par Big Pharma pouvaient obtenir un médicament auprès de la FDA en cas de besoin urgent.

Malgré le rejet, Boulware a noté que d'autres essais sur l'efficacité de la fluvoxamine sont en cours. Si plus de preuves viennent à l'appui des avantages du médicament, lui et d'autres chercheurs peuvent soumettre à nouveau leur demande d'autorisation d'utilisation d'urgence.

MedicalCensorship.com a plus sur les traitements alternatifs supprimés par le gouvernement.

Regardez cette courte vidéo du Dr Peter Attia, canado-américain, qui explique comment CVS Pharmacy a aidé à bloquer la fluvoxamine comme traitement du COVID-19.

Cette vidéo provient de la  chaîne Galactic Storm sur  Brighteon.com .

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