Vaccin- Réactions allergiques aux ingrédients actifs

Les polysorbates sont des esters d'acides gras et de polyoxyéthylène sorbitane
Les polysorbates sont parfois désignés par le nom de marque Tween. Cinq d'entre eux sont utilisés comme additifs alimentaires. (wikipedia)

Les polyéthylène glycol ou PEG  sont fabriqués à partir de monomères d'éthylène glycol.Leurs propriétés hydrosolubles et liposolubles en font des produits utilisés dans un grand nombre d'industries (médical, cosmétique, etc.). On les appelle également macrogol dans le domaine médical ( Wikipedia)
 

Sur le même sujet   des excipients éventuellement dangereux et traité dans l'article  ci-après par CHD, on peut revoir la vidéo  d'un ex-médecin militaire russe https://etouffoir.blogspot.com/2020/12/le-vaccin-est-une-arme-biologique-de.html

texte anglais du 12/3/21 et liens à : https://childrenshealthdefense.org/defender/inactive-ingredients-covid-vaccines-allergic-reactions/

Les ingrédients «inactifs» dans les vaccins COVID pourraient déclencher des réactions allergiques

Les fabricants de vaccins COVID ont non seulement introduit de nouveaux ingrédients primaires au stade du vaccin américain, mais ils ont également regroupé ces nouveaux ingrédients avec des ingrédients «inactifs» d'une manière sans précédent  mais qui augmente le risque de réactions allergiques dangereuses.
 

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) affirment que les vaccins «n'utilisent que les ingrédients dont ils ont besoin pour être aussi sûrs et efficaces que possible». La vedette du spectacle dans tout vaccin est l'ingrédient «actif», qui est celui conçu pour créer une réponse anticorps.

Mais les autres ingrédients prétendument «inactifs» - connus sous le nom d'excipients - jouent également des rôles de co-vedette importants, et dans de nombreux cas risqués.
Des études sur les vaccins homologués ont identifié de nombreux problèmes avec ces ingrédients secondaires - adjuvants comme l'aluminium, conservateurs comme le thimérosal et stabilisants comme la gélatine - sans parler de la présence dans les vaccins d'ADN résiduel provenant de lignées cellulaires utilisées dans le processus de fabrication  notés ou pas

Avec l'arrivée de trois injections expérimentales de COVID approuvées pour une utilisation d'urgence aux États-Unis, les fabricants ont introduit de nouveaux ingrédients primaires au stade du vaccin américain - l'ARN messager (ARNm) dans les injections de Pfizer et Moderna et un vecteur d'adénovirus dans le Johnson & Johnson (J&J ) injection.

En plus de  cela,les fabricants de vaccins ont ajouté à ces nouveaux ingrédients primaires  des excipients «inactifs» d'une manière sans précédent - le polyéthylène glycol (PEG) dans le cas des vaccins à ARNm et le polysorbate 80 dans le vaccin J&J.
Les PEG et les polysorbates sont structurellement similaires et sont aussi parfois combinés dans un mélange PEG-polysorbate 80 qui est «sensiblement le même que celui du… PEG pur». 

Avant le COVID, les deux composés avaient déjà été signalés pour leur capacité à réagir de manière croisée et à produire des réactions d'hypersensibilité immédiates, un type de réponse immunitaire «exagérée ou inappropriée» pouvant inclure une anaphylaxie.

Étant donné qu'au moins 1689 bénéficiaires des injections Pfizer et Moderna ont signalé des réactions anaphylactiques ou allergiques graves (au 5 mars) et que deux participants à l'essai clinique J&J ont également souffert de réactions allergiques graves, certains experts demandent qu’une attention particulière soit portée  aux risques des deux excipients.

Hypersensibilité à des excipients structurellement similaires
La CDH a beaucoup écrit sur les risques du PEG, l’enveloppe du système d’injection d'ARN  par des nanoparticules lipidiques dans les vaccins  de Pfizer et Moderna. Deux études récentes font écho à certaines des préoccupations que nous avons soulevées.
 

Dans le New England Journal of Medicine (NEJM) en février, les médecins-chercheurs Mariana Castells (Brigham and Women's Hospital) et Elizabeth Phillips (Vanderbilt University) notent qu '«aucun autre vaccin contenant du PEG comme excipient n'a [jamais] eu une   utilisation généralisée »jusqu'à COVID. Les deux auteurs se concentrent ensuite sur les preuves liant le PEG à l'anaphylaxie, suggérant qu'il peut représenter un «danger caché».

En fait, Peter Marks, responsable de la Food and Drug Administration (FDA), a reconnu en décembre que le PEG pourrait être le «coupable» responsable de l'anaphylaxie observée après la vaccination COVID.
 

Bien que Castells et Phillips déclarent que les risques d'anaphylaxie des vaccins à vecteur adénoviral formulés avec du polysorbate 80 - des vaccins comme J & J's - sont «actuellement inconnus», Phillips et d'autres collègues de Vanderbilt ont publié un article à la mi-2019 (dans le Journal of Allergy and Clinical Immunology : La Pratique) qui a rapporté une découverte surprenante, à savoir que «l'hypersensibilité immédiate aux polyéthylèneglycols et aux polysorbates» est «plus courante que ce que nous avons reconnu».

Dans cet article, Phillips et ses collègues ont également averti leurs collègues allergologues que les similitudes entre les polysorbates et les PEG peuvent produire une hypersensibilité à réaction croisée qui est probablement «sous-reconnue dans la pratique clinique».

Contrairement aux PEG qui font leurs débuts comme excipients vaccinaux, les surfactants polysorbates (polysorbate 80 ou polysorbate 20) sont déjà présents dans de nombreux vaccins homologués - y compris les vaccins contenant des composants diphtérie-tétanos-coqueluche, les vaccins contre l'hépatite A et B, les vaccins contre la grippe et le rotavirus, le méningocoque et les vaccins antipneumococciques, les injections contre le zona et  le Gardasil .

Fait troublant, presque tous ces vaccins répertorient l'anaphylaxie et les réactions anaphylactoïdes comme des événements indésirables documentés sur leurs notices d'emballage, bien que les notices n'offrent aucune explication ni même spéculation sur le ou les agents déclencheurs spécifiques.

L’utilisation du polysorbate 80 dans les vaccins soulève également d’autres problèmes potentiels qui n’ont pas attiré suffisamment d’attention, notamment la capacité du composé à traverser la barrière hémato-encéphalique et les preuves potentielles d’activité cancérigène dans les études sur les animaux.

Aucune étude comparable ne semble être disponible pour les polysorbates, mais une étude de 2005 a attiré l’attention sur le polysorbate 80 en tant qu ’« agent solubilisant utilisé partout qui peut provoquer des réactions anaphylactoïdes non immunologiques graves »et décrit sa« pertinence actuelle en tant qu’inducteur «caché» »de ces réactions. .

Outre leur présence dans les vaccins, la FDA autorise l’utilisation directe des polysorbates dans les aliments («comme adjuvants d’aromatisants ou comme additifs polyvalents») et permet également un rôle d’additif alimentaire «indirect».

Des exemples de ces utilisations alimentaires comprennent un émulsifiant dans la crème glacée et autres desserts glacés, comme «agent solubilisant et dispersant» dans les cornichons et comme «agent anti-mousse» pour le fromage cottage. Les industries des cosmétiques et des soins personnels utilisent généreusement les polysorbates dans les produits pour la peau et le maquillage.

L'article  de 2019 de Phillips comprend une revue des excipients de médicaments. Dans la revue, les auteurs identifient 1 155 médicaments approuvés par la FDA contenant du PEG 3350 (un type de PEG) comme ingrédient actif ou inactif, le plus souvent dans «des comprimés pelliculés, des gels topiques et des stéroïdes parentéraux [intraveineux ou injectés]».
En outre, environ six fois plus de médicaments approuvés par la FDA (N = 6 821) contiennent du polysorbate 80 (en tant qu'ingrédient actif ou inactif), principalement dans les mêmes types de produits ainsi que dans les vaccins.

Recommandations ignorées
Les responsables des CDC soutiennent que l'anaphylaxie consécutive à la vaccination COVID est un «événement rare», mais Castells et Phillips, dans leur article du NEJM 2021, rapportent que «l'incidence de l'anaphylaxie associée au vaccin à ARNm Pfizer SARS-Cov-2 semble être environ 10 fois aussi élevé que l’incidence rapportée avec tous les vaccins précédents. »

Ils notent également qu'une «sensibilisation préexistante à un composant du vaccin» (comme un PEG ou un excipient polysorbate) pourrait expliquer les types de réactions observées.

Surtout, ils recommandent non seulement aux patients qui ont subi une anaphylaxie après une injection de Pfizer ou Moderna d'éviter toute exposition supplémentaire aux vaccins ARNm formulés au PEG, mais aussi que ces personnes évitent «tous les produits PEG et polysorbate 80 injectables».

Fait troublant, le CDC ignore cette recommandation prudente. Au contraire - ne faisant aucune mention de la question de la réactivité croisée potentielle du PEG-polysorbate, le CDC, selon un rapport CNBC du 1er mars, déclare que «les personnes qui ont une réaction allergique à la première dose du vaccin Pfizer ou Moderna pourraient faire le vaccin J&J à la place. »
 

Sur sa page Web fournissant «des informations sur les vaccins COVID-19 pour les personnes allergiques», le CDC dit aux personnes qui ont eu une réaction allergique sévère ou immédiate à «tout ingrédient d'un vaccin à ARNm COVID-19» de ne pas accepter les vaccins Pfizer ou Moderna , et avertit les personnes qui ont eu une réaction allergique sévère ou immédiate à l'un des ingrédients du vaccin COVID de J&J de ne pas accepter cette injection.

L'expert en allergies Scott Commins de l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill approuve le vaccin J&J comme étant «sans danger pour l'écrasante majorité des personnes souffrant d'allergies alimentaires ou environnementales». Tout en concédant que les polysorbates sont associés à des «réactions allergiques très rares», Commins déclare que, parce qu'ils sont si fréquents, «les personnes sensibles au polysorbate le savent peut-être déjà».
Cependant, les remarques d'une personne qui a commenté un reportage STAT de janvier sur les réactions allergiques liées aux vaccins illustrent la difficulté que les membres du public peuvent avoir à faire le tri entre ces complexités:


«J'ai un cancer carcinoïde de stade 4, un diabète médicalement induit, de l'asthme… Je veux me faire vacciner mais j'ai eu une légère  réaction  anaphylactique aux médicaments. Certains, comme le colorant de contraste avec de l'iode, ont soudainement développé une réaction sévère après des décennies sans problèmes. J'ai eu une réaction terrible au vaccin antigrippal il y a des années… Je ne sais pas quels médicaments contiennent du polysorbate ou du polyéthylène glycol pour savoir si je suis allergique aux ingrédients du vaccin. »

Écrivant fin janvier, un mois avant l'autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin J&J COVID par la FDA, l'American Academy of Allergy Asthma & Immunology (AAAAI) a déclaré qu'il n'y avait «pas de consensus» sur la façon d'évaluer les antécédents de réactions graves d'un patient aux PEG ou polysorbates avant la vaccination, mais a noté que «certains diraient que des tests [cutanés] pour le vaccin sont nécessaires.»

Bien que cela ne soit pas infaillible (des faux négatifs sont possibles), les tests cutanés pour le PEG et le polysorbate par un allergologue peuvent être informatifs pour les personnes qui ne sont pas certaines de leur statut allergique. Certains établissements de santé proposent désormais de tels tests.

L'AAAAI ajoute: «Si les tests cutanés sont positifs, l'individu n'est pas un candidat pour les vaccins à ARNm actuellement disponibles», déclarant également que les tests cutanés pour la réactivité du polysorbate pourraient devenir importants si le vaccin J&J devait être utilisé en général.
De façon alarmante, les médias encouragent à croire que le vaccin de J&J est «sans allergie», allant même jusqu'à déclarer que «les cliniques peuvent ne pas avoir besoin de surveiller les patients pour des réactions graves pendant 15 minutes après avoir reçu le vaccin.»

Encore plus décevant, Castells et Phillipps nous rappellent que les individus en très bonne santé généralement étudiés dans les essais cliniques «peuvent ne pas refléter une prédisposition aux événements indésirables qui peuvent exister dans d'autres populations».
Seul le temps nous dira si les personnes qui reçoivent l’injection de COVID de J&J parce qu’elles pensent qu’elle est «sans allergie» ont été orientées dans une direction sûre.