Un exemple de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique qui blesse et tue des personnes

 De : https://hedleyrees.substack.com/p/an-example-of-the-pharmaceutical?

L'héparine, un agent anticoagulant,  qui a été falsifiée en 2006-2007.

Hedley Rees

May 03, 2024

Les gens comprennent-ils le potentiel de nuisance  de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique pour les patients ?

Si je suis honnête, j’ai été choqué de voir à quel point les gens ont peu compris le rôle de la chaîne d’approvisionnement en médicaments pendant la pandémie de COVID. Si vous avez acheté un équipement électrique et que vous avez été électrocuté , le doigt serait pointé vers un problème dans la chaîne d’approvisionnement de fabrication. Pourquoi pas pour la chaîne d’approvisionnement de fabrication pour les vaccins COVID ? On nous a dit de « suivre la science », ce qui ne menait forcément à rien.

Si les gens avaient su ce qui s’est passé en 2007-2008, la situation aurait été très différente. Cela peut s’expliquer par l’extrait de COVID Supply Chains: Fact not Fiction COVID Supply Chains: Fact not Fiction

CHAPITRE 7 LE POTENTIEL DE PRÉJUDICE AU PATIENT

Il ne s’agit pas uniquement d’obstacles et de problèmes liés à la chaîne d’approvisionnement commerciale au lancement. Il existe un potentiel pour une issue bien plus grave. En 2007-2008, les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques sont devenues le sujet d’un débat mondial parmi les principales parties prenantes, mais pour de mauvaises raisons.

Un événement tragique s’est produit et a choqué le monde en réalisant que les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques avaient le potentiel de tuer et de mutiler des patients sans méfiance. Un agent anticoagulant, l'héparine, avait été frelaté parce que le titulaire de la licence de produit (Baxter) s'était procuré une substance toxique [100 fois moins chère] qui avait  illégalement remplacée  le véritable élément enregistré. Le produit frelaté a causé neuf décès de patients et 574 événements indésirables graves (EIG).

Le compte rendu complet de cette situation a été documenté dans le rapport : After Heparin: Protecting Consumers from the Risks of Substandard and Counterfeit Drugs, rédigé par PEW Health Group.

Voici le résumé du PEW HEALTH GROUP :

« Fin 2007, les autorités sanitaires américaines ont commencé à recevoir des rapports faisant état de réactions allergiques inattendues chez des patients dialysés. Les réactions étaient liées à un anticoagulant largement utilisé – l’héparine – et plus particulièrement à un adultérant introduit lors de la fabrication du médicament en Chine.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis estime que la falsification de l’héparine était un acte motivé par des raisons économiques – une violation flagrante de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique américaine. « Les fabricants et distributeurs de produits pharmaceutiques travaillent ensemble au sein d’un système robuste pour fournir des produits de haute qualité, mais la fabrication et la distribution de médicaments sont devenues de plus en plus complexes ces dernières années.

Les médicaments sur ordonnance et en vente libre (OTC) proviennent d’usines du monde entier et arrivent sur le marché américain via des chaînes d’approvisionnement qui peuvent impliquer de nombreuses usines de transformation, fabricants, fournisseurs, courtiers, emballeurs et distributeurs.

« Le nombre de produits pharmaceutiques fabriqués en dehors des États-Unis a doublé entre 2001 et 2008, selon les estimations de la FDA. La FDA estime que jusqu'à 40 pour cent des médicaments finis utilisés par les patients américains sont fabriqués à l'étranger, et que 80 pour cent des ingrédients actifs et des produits chimiques en vrac utilisés dans les médicaments américains proviennent de pays étrangers.

Les États-Unis dépendent de plus en plus de la fabrication de médicaments dans les pays en développement, principalement en Chine et en Inde. La mondialisation, l’externalisation accrue de la fabrication, la complexité de la distribution pharmaceutique et l’existence d’acteurs criminels désireux de capitaliser sur les faiblesses de la chaîne d’approvisionnement ont créé le potentiel de voir des médicaments contrefaits ou de qualité inférieure entrer dans le système et atteindre les patients. Comme le prouvent l’adultération de l’héparine et d’autres études de cas décrites dans ce rapport, ces événements rares mais potentiellement graves peuvent avoir de graves conséquences.

Il ne s’agit pas seulement des États-Unis, c’est une menace mondiale

Bien que cela ait été signalé aux États-Unis, les pays de l’UE ont été touchés et ont conduit à l’adoption de lois dans l’UE et aux États-Unis.

Dans l’UE, il s’agissait de la directive sur les médicaments falsifiés de 2011.

Aux États-Unis, il s’agissait des dispositions de la FDASIA Title VII Drug Supply Chain Provisions, 2012.

Les deux ensembles de lois ont été ignorés avant et pendant la COVID.

Continuez à frapper le tambour de  la chaine d'approvisionnement 

En tant qu'abonné, vous vous demandez peut-être pourquoi je continue à mentionner  la chaîne d'approvisionnement. Si vous avez compris pourquoi, alors peut-être commencer à vous taper dessus ? Partagez-le dans des conversations avec des personnes moins convaincues que vous.

Si vous n’êtes pas convaincu, ou si vous pensez que le DOD américain, la BARDA et d’autres organismes de la chaîne d’approvisionnement non pharmaceutique ont tout fait eux-mêmes, détrompez-vous. 

Je suis heureux d’échanger des points de vue honnêtes si cela peut aider.

Bien à vous,