Vaccin - PEG - comprendre le risque

 

PEG = polyéthylène glycol

Parmi les généralités sur le polyéthylène glycol, on trouve ceci en vrac  : 

-  le polyéthylène glycol (PEG)  est un composé chimique obtenu à partir d'un gaz toxique,     l'oxyde d'éthylène.

- Il existe de nombreux PEG caractérisés par des longueurs de chaine variable.  

- lors qu’ils sont , non,  ou peu dilués,  les polyéthylène glycols sont accusés d’être repro-toxiques, et  de diminuer la fertilité.

- les PEG sont , entre autres, utilisés dans des cosmétiques et certains produits médicaux 

- le PEG n'est pas biodégradable mais bio éliminable par filtration rénale

- le  polyéthylène glycol à usage médical est disponible sous diverses dénominations commerciales, mais cependant sa dénomination commune internationale est  le macrogol.

Les extraits proposés  en traduction  ci-dessous et concernant le PEG dans un vaccin anti-Covid ,  sont extraits de :

https://childrenshealthdefense.org/defender/pfizer-covid-vaccine-allergic-reactions/

Pour ceux qui souhaitent approfondir le sujet , le texte en anglais permet des liens avec des textes médicaux sur les divers points sensibles abordés. 

Le NHS ( service  national de santé)   a déclaré dans un communiqué que les deux travailleurs médicaux qui ont eu des réactions anaphylactiques  au vaccin Pfizer avaient «de solides antécédents de réactions allergiques».

Selon ces informations, des documents publiés par les deux sociétés ont montré que les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques sévères avaient été  exclues des essais cliniques. Par conséquent, ce signal indésirable de sécurité menaçant le pronostic vital ne figurait pas dans les données de sécurité des essais cliniques.

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Il faut rappeler qu’ environ 8% de la population américaine a des niveaux très élevés d'anticorps anti-PEG. Les préoccupations que nous avons exprimées dans notre lettre à propos du vaccin Moderna étaient liées au fait que l'injection d'un vaccin contenant du PEG à des personnes avec des anticorps PEG préexistants pouvait entraîner une anaphylaxie potentiellement mortelle.

Ce fut le cas d'un membre du CHD, Harold Gielow, un lieutenant-colonel militaire à la retraite USMC qui  a souffert  d'une réponse anaphylactique sévère au polyéthylèneglycol. En fait, la dernière fois que Gielow a été exposé à un médicament injecté contenant du PEG, il a été en état de choc , nécessitant une injection d'épinéphrine. Son allergie au PEG a été diagnostiquée par Johns Hopkins

Gielow a exprimé son indignation face au fait que le PEG soit classé comme biologiquement inerte / inactif. par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis

«C'est tout sauf ça», a déclaré Gielow. «L'incidence des réactions d'hypersensibilité au PEG est, naturellement, en augmentation, bien que beaucoup d'hypersensibilité au PEG ne soient pas diagnostiquées, ce qui présente un risque déraisonnable d'administrer ces vaccins à une population  alors qu’il est  scientifiquement prouvé qu’une grande majorité de la population a fabriqué  des anticorps anti-PEG . »

En fait, les chercheurs qui pensaient autrefois que le polymère ( PEG)  était en grande partie «inerte» remettent désormais en question sa biocompatibilité et mettent en garde contre une  croissance tumorale par les particules PEGylées et contre des réponses immunitaires indésirables qui incluent une anaphylaxie potentiellement mortelle «probablement sous-diagnostiquée».

Le 28 juillet, Gielow a écrit au CovPN citant les conclusions de l'étude de 2016 et a posé la question suivante:

« Puisque le candidat vaccin ARNm-1273 de Moderna utilise un vecteur PEGylé LNP, quelles procédures sont incluses dans l'essai pour atténuer ce risque?»

La réponse de CovPN a été la suivante:

«Merci beaucoup pour cette question scientifique. J'ai consulté plusieurs médecins scientifiques travaillant sur l'étude Moderna, et ils m'ont fourni cette réponse à vous envoyer" :

«Les niveaux d'anticorps préexistants, ainsi que divers polymorphismes génétiques, peuvent avoir un impact sur le profil de sécurité d'une intervention biomédicale dans une variété de populations. S'il y a des signaux d’alarme significatifs issus des essais cliniques CoVPN, tous les efforts seront faits pour comprendre les mécanismes qui peuvent avoir contribué à ces signaux. Le pré-dépistage des populations basé sur des biomarqueurs hypothétiques, tels que les anticorps anti-PEG, n'est pas une stratégie actuellement employée dans nos essais cliniques. »

Alors que les scientifiques de Moderna affirment que le développement d'anticorps PEG est purement hypothétique, la littérature scientifique documente clairement que le système immunitaire peut  produire et produit des anticorps contre le PEG (anti-PEG Abs) chez les animaux et les humains. L'existence d'anticorps anti-PEG menace la sécurité des patients en raison d'éventuelles réactions d'anaphylaxie et la ré-exposition à des médicaments contenant du PEG peut considérablement augmenter le risque d'effets indésirables dus à la mémoire des cellules B des anticorps  anti-PEG. 

Ainsi, le dépistage et la surveillance des taux d'anticorps anti-PEG dans le sang avant et pendant le traitement avec des médicaments contenant du PEG sont d'une importance particulière pour améliorer la sécurité et maintenir l'efficacité thérapeutique.

Les résultats de 2016 sur la chimie analytique et d'autres études indiquent la présence généralisée d’anticorps anti-PEG dans la population générale en raison d'une exposition quotidienne à des produits contenant du PEG. L’exposition accrue de la population aux produits contenant du PEG fait qu’il est «naturel de supposer» que les anticorps anti-PEG continueront d’être répandus. »

Si une forte concentration d’anticorps  anti-PEG  existe dans le sang, même les personnes sans allergies connues peuvent avoir des réactions d'hypersensibilité sévères lors de la première prise de médicaments contenant du PEG.

Les documents et publications de Moderna indiquent que l'entreprise est bien consciente des risques de sécurité associés au PEG et à d'autres aspects de sa technologie d'ARNm. Dans le prospectus d’entreprise soutenant le lancement de Moderna en bourse à la fin de 2018, la société a déclaré franchement que son approche technique comportait de nombreux risques.

Plus précisément, Moderna a reconnu le potentiel de ses nanoparticules lipidiques et de PEG  à produire des «effets secondaires systémiques», étant donné  la littérature scientifique sur ces types d’effets secondaires pour d’autres nanoparticules lipidiques . Dans des commentaires qui ne sont généralement pas vus par le public, Moderna a déclaré (p. 33):

[T] ici ne peut être assuré que nos nanoparticules lipidiques  n'auront pas d'effets indésirables. Nos nanoparticules  pourraient contribuer, en tout ou en partie, à un ou plusieurs des éléments suivants: réactions immunitaires, réactions à l’injection  , réactions en chaine, réactions d'opsonisation, réactions d'anticorps [liens ajoutés]. . . ou des réactions au PEG de certains lipides ou  au PEG autrement associés  aux nanoparticules lipidiques . Certains aspects de nos médicaments expérimentaux peuvent induire des réactions immunitaires provenant de l'ARNm ou du lipide ainsi que des réactions indésirables dans les voies hépatiques ou une dégradation de l'ARNm ou de la nanoparticule lipidique , dont l'un quelconque pourrait entraîner des événements indésirables important dans un ou plusieurs de nos  essais cliniques "

Au lieu d’exprimer des inquiétudes quant au bien-être des participants aux essais cliniques, cette section du prospectus a conclu que l’un de ces problèmes «pourrait nuire sensiblement aux activités, aux conditions financières et aux perspectives de [l’entreprise]».

Comme l'illustrent les extraits du prospectus de Moderna, les scientifiques de Moderna sont pleinement conscients des problèmes de sécurité liés au PEG. Dans le prospectus, Moderna admet que «des risques sanitaires inacceptables ou des effets secondaires indésirables» pourraient rendre difficile le recrutement ou l'assiduité des participants aux essais cliniques et également qu'un «rapport bénéfice-risque défavorable pourrait empêcher l'acceptation par le marché» si leur produit est commercialisé.