De : https://www.theepochtimes.com/pfizer-covid-vaccine-safety-varies-from-lot-to-lot_4467336.html?welcomeuser=1

Via : CAMUS

La sécurité des vaccins COVID de Pfizer varie d'un lot à l'autre

PAR Jennifer Margulis et Joe Wang TIME 14 mai 2022 

Au dire de tous, Lauren Morgan Tweedale avait une personnalité pétillante. Elle était extravertie, adorait chanter au karaoké et aller à la gym avec ses copains. Âgé de quarante-sept ans, Tweedale était également en forme et en bonne santé. Ce fut donc un énorme choc pour sa famille et ses amis lorsque l'année dernière, le matin du 6 avril 2021, elle a été retrouvée inconsciente dans son lit.

Les médecins ont dit à la famille que Tweedale était décédée d'un événement cardiaque soudain . Cependant, huit jours seulement avant sa mort, Tweedale avait reçu sa première dose du vaccin à ARNm de Pfizer contre le COVID-19.

"Comme une machine bien huilée", a-t-elle posté en privé sur Facebook, étiquetant le Oregon Convention Center à Portland. "Bien joué, l'équipe !" Epoch Times a également vérifié son carnet de vaccination.

À ce jour, plus de 300 millions de doses du vaccin Pfizer ont été administrées aux États-Unis, selon Statista.com . Alors que des millions de personnes ont reçu ces vaccins avec seulement des effets secondaires temporaires, légers ou même sans aucun effet secondaire, 1 255 353 rapports d'événements indésirables ont été suffisamment préoccupants pour être soumis au système de collecte de données du gouvernement américain, au 29 avril, et au moins 300 000 de ces réactions semblent être graves.

La mort subite de Tweedale, ainsi que 27 757 autres décès temporairement associés aux vaccins COVID, ont également été signalés au système de notification des événements indésirables des vaccins. 

« Le vaccin a tué la meilleure amie de ma femme. Elle était la demoiselle d'honneur de notre mariage », a insisté Dan McDunn, entrepreneur, entraîneur de VTT et père de trois enfants, lorsqu'il s'est adressé à Epoch Times. "Ce n'était pas un événement cardiaque aléatoire."

Une vague de morts subites

Dans les mois qui ont suivi la mort de Tweedale, McDunn et sa femme, Sabra, une infirmière diplômée, ont commencé à faire des recherches sur la sécurité des vaccins.

Mais ce n'était pas seulement la mort de leur meilleure amie qui les inquiétait autant. Ils ont également pris conscience de ce que McDunn a appelé une "rafale de morts subites" parmi leurs amis.

Un autre père que McDunn connaît, 39 ans, s'est levé au milieu de la nuit pour nourrir son nouveau-né et s'est effondré. Puis le meilleur ami de son coach en affaires est également décédé, tout comme le mari de son béguin de huitième année, ainsi que quatre élèves du secondaire de l'école de son fils.

Il n'y a aucun moyen de savoir avec certitude si l'une de ces morts subites est liée aux vaccins COVID. Mais, a déclaré McDunn, ces décès l'ont poussé à creuser plus profondément pour découvrir ce qui était arrivé à Tweedale.

Pas une relation causale

Le système de déclaration des événements indésirables liés aux vaccins, VAERS , s'appuie sur les professionnels de la santé et la population générale pour signaler leurs expériences personnelles  d' effets indésirables des vaccins.

Avant d'y avoir accès, les consommateurs sont tenus de lire et d'accepter la clause de non-responsabilité du CDC : les données brutes du VAERS n'impliquent ni ne prouvent une association causale.

En d'autres termes, corrélation ne signifie pas causalité - un mantra souvent répété par les scientifiques et les statisticiens. Ce n'est pas parce que deux choses sont liées l'une à l'autre - disons que vous connaissez cinq personnes nommées Jason qui conduisent toutes la même marque de Honda - qu'une chose cause l'autre.

Dans le même temps, la corrélation des données, en particulier des données sur la santé, peut aider les chercheurs à identifier les problèmes de sécurité potentiels avec un médicament ou un vaccin donné. 

D'après le site du CDC : 

« VAERS est un système de rapport passif, ce qui signifie qu'il s'appuie sur des individus qui envoient des rapports de leurs expériences au CDC et à la FDA. Le VAERS n'est pas conçu pour déterminer si un vaccin a causé un problème de santé, mais il est particulièrement utile pour détecter des schémas inhabituels ou inattendus de notification d'événements indésirables qui pourraient indiquer un éventuel problème de sécurité avec un vaccin. De cette façon, VAERS peut fournir au CDC et à la FDA des informations précieuses indiquant qu'un travail et une évaluation supplémentaires sont nécessaires pour évaluer plus avant un éventuel problème de sécurité. [nous soulignons.]

EN6201

Lorsque vous effectuez une recherche dans les bases de données nationales et internationales , vous constatez rapidement que la plupart des lots de vaccins sont associés à un ou deux événements indésirables. Habituellement, ces événements indésirables sont légers : des maux d'estomac ou des douleurs à l'épaule peuvent être signalés, par exemple.

Ce n'est pas le cas avec l'EN6201 de Pfizer, le lot qui a été donné à Tweedale. Lorsque McDunn a commencé à s'y intéresser, début janvier, il a découvert que le numéro de lot du vaccin de Tweedale était associé à 90 décès aux États-Unis.

Depuis lors, ce nombre a augmenté. Au 9 mai 2022, lorsque The Epoch Times y a accédé, l'EN6201 de Pfizer était lié à 167 décès et 3 349 événements indésirables. Lorsque nous avons mené une recherche d'une manière différente, nous avons trouvé un nombre encore plus élevé de décès et d'effets secondaires.

McDunn pense qu'un seul numéro de lot associé à près de 170 décès devrait être préoccupant. En même temps, statistiquement parlant, nous aurions besoin de savoir combien de doses de ce lot ont été administrées. 

"Vous auriez besoin de connaître la taille de chaque lot de vaccins COVID pour faire une comparaison significative de la réactivité entre les lots, mais la taille des lots n'est pas accessible au public", a souligné Barbara Loe Fisher, co-fondatrice et présidente du National Vaccine Information Center. , une organisation à but non lucratif créée en 1982 pour promouvoir la sécurité des vaccins par l'éducation du public.

Fisher, qui défend la sécurité des vaccins depuis 40 ans, a déclaré à Epoch Times qu'elle était très préoccupée par le fait que sur quelques 2 125 000 rapports d'événements indésirables déposés auprès du VAERS pour tous les vaccins administrés aux enfants et aux adultes depuis 1990, COVID-19 les vaccins ont généré plus de 1 255 000 de ces rapports, dont environ 730 000 liés au vaccin Pfizer/BioNTech mRNA COVID.

"Ce sont des statistiques étonnantes et elles confirment que les nouveaux vaccins COVID sont très réactifs, quel que soit le nombre de rapports VAERS liés à différents lots", a écrit Loe dans un e-mail. 

Pfizer, cependant, ne pense pas qu'il y ait des problèmes de sécurité avec leur vaccin. 

« Les autorités réglementaires du monde entier ont autorisé le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 et des comités médicaux d'experts ont examiné et continuent d'examiner les données et l'ont recommandé », a écrit Pfizer Media Relations dans un communiqué à Epoch Times.

«Chaque dose du vaccin est fabriquée selon les mesures de contrôle les plus strictes pour garantir une identité, une qualité, une pureté et une puissance constantes pour une sécurité et une efficacité optimales pour les patients. Avec plus d'un milliard de doses de vaccin administrées dans le monde, le profil d'innocuité du vaccin pour tous les groupes autorisés continue d'être favorable.

Lots de vaccins dangereux

Les vaccins sont produits en masse par lots. Chaque lot est étiqueté avec un numéro de lot.

Parfois, en raison de problèmes avec le lot, certains lots de vaccins provoquent plus de réactions et d'effets indésirables graves que d'autres lots. Ces problèmes peuvent survenir lors de la fabrication, de l'inspection de sécurité, de l'expédition et de la manutention. 

Les problèmes peuvent inclure la contamination, des proportions d'ingrédients incohérentes et un contrôle inadéquat de la température pendant le transport. 

Lorsque des problèmes comme ceux-ci affectent un lot de vaccins, ils sont souvent appelés « lots chauds ».( dangereux)

Lots de vaccins rappelés 

En 2013, le géant pharmaceutique Merck a annoncé le rappel d'un lot de son vaccin, Gardasil (développé pour protéger du papillomavirus humain) après que le numéro de lot - J007354 - s'est avéré contenir des particules de verre.

Plus de 743 000 flacons de ce vaccin contre le VPH, qui ont été distribués dans des établissements à travers les États-Unis entre le 20 août 2013 et le 9 octobre 2013, ont été rappelés, comme l' a rapporté CBS News .

La même année, une étude publiée dans la revue à comité de lecture Pediatrics , a révélé que les problèmes de sécurité/effets secondaires étaient l'une des principales raisons pour lesquelles les parents ont choisi de ne pas administrer ce vaccin à leurs enfants.

D'autres rappels de lots incluent un rappel en 2007-2008 de plusieurs lots d'un vaccin Haemophilus influenzae de  type b (Hib) et d'un vaccin hib/hépatite B fabriqué par Merck après que des tests de routine aient montré un problème possible de stérilité ; ainsi qu'un rappel en 2012 d'environ 39 000 doses d'un lot de vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (lot 0851AA du RRO II) qui a été expédié sans inspection interne adéquate.

Plus récemment, après avoir découvert qu'un flacon était contaminé par un "corps étranger", Moderna et ROVI Pharma Industrial Services ont annoncé le rappel de 764 900 doses de son vaccin européen COVID-19, Spikevax.

Ceux-ci ont été distribués en Norvège, en Pologne, au Portugal, en Espagne et en Suède les 13 et 14 janvier de cette année. Le rappel du lot #000190A a été annoncé le 8 avril 2022. 

Des lots chauds de vaccins anticoquelucheux à cellules entières ont conduit à un vaccin plus sûr

Dans le passé, l'identification des problèmes avec les lots chauds a aidé les fabricants à développer des vaccins plus sûrs.

Comme Harris L. Coulter et Barbara Loe Fisher l'ont décrit dans leur livre de 1985 « DPT : A Shot in the Dark » *Une injection dans le noir : Pourquoi le P dans la vaccination DPT peut être dangereux pour la santé de votre enfant », la coqueluche à cellules entières Le vaccin, qui était recommandé par le CDC pour les nourrissons jusqu'en 1996, était associé à des lots chauds contenant des quantités plus élevées de toxine et d'endotoxine bioactives de la coqueluche.

Un regroupement de 11 décès diagnostiqués par le SMSN chez des nourrissons du Tennessee qui avaient récemment reçu des vaccins DTC en 1977 et 1978 a attiré l'attention du public. Neuf des 11 nourrissons avaient reçu le vaccin DTC du même lot Wyeth. Les analyses statistiques ont révélé que les chances que leurs décès associés au DTC soient une « coïncidence » étaient extrêmement faibles. 

Wyeth a retiré du marché le lot DPT en question.

Dans le même temps, la société a également arrêté les futures expéditions de vaccins d'un seul lot vers le même emplacement géographique. Les parents d'enfants blessés par le vaccin ont estimé que Wyeth avait fait cela pour rendre plus difficile l'identification et le suivi des lots chauds.

Fisher a déclaré à The Epoch Times que, comme pour les vaccins COVID-19, la position des fabricants de vaccins et des responsables de la santé publique à l'époque était que les vaccins DTC étaient "sûrs et efficaces". En fait, les autorités sanitaires ont rejeté les blessures graves et les décès subis par les enfants après la vaccination comme n'ayant aucun lien.

Cependant, en grande partie à cause d'articles de journaux et de journalistes d'investigation soulignant les préoccupations persistantes des parents en matière de sécurité, le vaccin à cellules entières a été remplacé par un vaccin anticoquelucheux acellulaire purifié moins réactif.

Il s'agit du vaccin DTaP (pour protéger contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche) que le CDC recommande actuellement pour les bébés à 2 mois, 4 mois et 6 mois, puis à nouveau pour les tout-petits entre 15 et 18 mois, et pour les écoliers de 4 à 6 ans.

Après le passage d'un vaccin à cellules entières à un vaccin acellulaire, le problème des lots chauds a disparu. 

Incohérences

Alors que les lots chauds sont un problème, les scientifiques ont également découvert que les flacons de vaccins individuels présentent parfois des incohérences qui peuvent compromettre à la fois la sécurité et l'efficacité.

Une étude de juillet 2021 , menée par une équipe de scientifiques britanniques dirigée par Christopher Exley, Ph.D., anciennement de l'Université de Keele, a examiné la teneur en aluminium de treize vaccins infantiles différents.

Ils ont découvert que six des vaccins contenaient des quantités d'aluminium significativement plus élevées que celles annoncées par le fabricant, et que quatre des vaccins contenaient des quantités significativement plus faibles. En fait, l'étude a montré que seuls trois des treize vaccins contenaient une quantité d'aluminium inférieure à 10 % du contenu indiqué par les fabricants.

Puisqu'il peut y avoir des variations d'un flacon à l'autre, une équipe de scientifiques du Maryland a recommandé que les flacons individuels soient examinés en cas de mauvais résultats. Écrivant dans la revue à comité de lecture Vaccine, ils ont expliqué : « Tous les flacons ne sont pas identiques : rôle potentiel de la qualité du vaccin dans les effets indésirables des vaccins. Nous suggérons de prendre en compte la qualité des flacons de vaccins individuels dans une enquête sur les effets indésirables, c'est-à-dire qu'un effet indésirable grave, une anaphylaxie ou d'autres types, pourrait être causé par un flacon défectueux parmi de nombreux flacons de bonne qualité. 

Barbara Loe Fisher, la défenseure de la sécurité des vaccins, pense qu'il est impératif que nous enquêtions sur la possibilité de lots chauds de vaccins COVID et d'autres problèmes de sécurité.

Sur la base d'essais cliniques, "la majorité des adultes et des enfants qui reçoivent le vaccin contre le COVID éprouvent une sorte de réaction, et nombre de ces réactions interfèrent au moins temporairement avec l'activité normale", a-t-elle déclaré à Epoch Times. "D'autres réactions plus graves entraînent des troubles chroniques du cœur, du cerveau, du système immunitaire et d'autres troubles, ou se terminent par la mort."

Les McDunn s'occupent maintenant de la fille orpheline de 16 ans de Lauren Morgan Tweedale, ainsi que de leurs trois fils. 

"Cela nécessite un lien avec une blessure grave ou un décès pour être prêt à admettre qu'il y a un problème", a déclaré McDunn, dont la femme a décidé de ne plus recevoir de vaccins COVID-19. 

« Et même lorsque les gens sont en contact étroit avec une blessure ou un décès, ils ne font toujours pas le lien. Je ne sais pas pourquoi. Je ne sais pas non plus comment le système de santé publique a fait un travail aussi formidable pour diaboliser les personnes qui tirent la sonnette d'alarme », a ajouté McDunn. "C'est incroyable."

Comment rechercher des numéros de lot de vaccins sur VAERS

1. Allez sur wonder.cdc.gov
2. Cliquez sur Index AZ puis sur "V"
3. Cliquez sur Notification des événements indésirables liés aux vaccins
4. Accepter la clause de non-responsabilité
5. Sélectionnez la recherche de données VAERS
6. Faites défiler jusqu'à l'élément 3
7. Entrez le numéro de lot dans « Lot de vaccins », un champ à droite de l'élément 3
8. appuyez sur Entrée
9. Un tableau apparaîtra avec une liste complète des événements indésirables associés au numéro de lot du vaccin
   

Références

1. https://openvaers.com/covid-data, consulté le 10 mai 2022
2. https://vaers.hhs.gov/about.html
3. https://www.cbsnews.com/news/hpv-vaccine-gardasil-voluntarily-recalled-due-to-glass-shards-in-some-vials/
4. https://publications.aap.org/pediatrics/article-abstract/131/4/645/31883/Reasons-for-Not-Vaccinating-Adolescents-National?redirectedFrom=fulltext
5. https://www.michigan.gov/documents/mdch/1HibLetterforHCPs_218425_7.pdf
6. https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/1149155
7. https://www.grits.state.ga.us/docs/DearCustomerletterwith_sig564-2012-RECL-01-010_to_Stericycle_11Jun2012FINAL_2_.pdf
8. https://rovi.es/en/content/recall-notification-lot-000190a
9. Emma Shardlow, Caroline Linhart, Sameerah Connor, Erin Softely, Christopher Exley, La mesure et l'analyse statistique complète, y compris les méthodes bayésiennes de la teneur en aluminium des vaccins pour nourrissons, Journal of Trace Elements in Medicine and Biology, Volume 66, 2021, https:// doi.org/10.1016/j.jtemb.2021.126762, consulté le 10 mai 2022