Le vaccin COVID de Pfizer obtient une approbation complète, par Dr Mercola
Le vaccin COVID de Pfizer obtient une approbation complète
https://www.youtube.com/watch?v=_A0GnENCPqE
Cela signifie que nous n'avons pas de groupe témoin depuis décembre 2020 et que nous n'avons rien à comparer avec le groupe de traitement.
• Les informations de prescription de la FDA pour Comirnaty incluent le risque de myocardite et de péricardite, deux types d'inflammation cardiaque qui se développent généralement dans les sept jours suivant la deuxième injection
Le 23 août 2021, la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé une approbation complète (1)à l'injection d'ARNm COVID-19 développée par Pfizer/BioNTech, vendue sous le nom de marque Comirnaty, pour une utilisation chez les personnes âgées de 16 ans et plus.
Il s'agit de l'approbation la plus rapide de l'histoire (2), accordée moins de quatre mois après que Pfizer a déposé une demande de licence le 7 mai 2021.(3) Elle est également basée sur seulement six mois de données provenant de 44 047 personnes âgées de 16 ans et plus. La moitié d'entre elles a reçu les injections et la moitié a d'abord reçu un placebo.
Cependant, au cours de la deuxième semaine de décembre 2020, Pfizer a supprimé le groupe placébo témoin et 93 % des témoins ont choisi de recevoir la véritable injection(4) plutôt que de rester dans le groupe témoin pour le reste de l'essai, lequel devait se poursuivre pendant encore deux ans.
Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a commenté l'approbation de la FDA, affirmant qu'elle « reconnait le profil d'efficacité et d'innocuité de notre vaccin" et qu'il "espère que cette approbation contribuera à accroître la confiance dans notre vaccin..." (5)
Selon STAT News (6), les responsables de la santé publique espèrent que l'approbation « persuadera certaines personnes qui hésitent encore à se faire vacciner » et « permettra à certaines organisations publiques et privées d'exiger la vaccination plus facilement ».
La FDA a abandonné la système de l'audience publique, contournant ainsi les normes établies
Dans ce cas, aucune audience de ce type n'a eu lieu, et un porte-parole de la FDA l'a qualifiée d'inutile, car le public avait été autorisé à commenter les trois vaccins COVID-19 - Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson - le 20 décembre 2020, lors de la réunion du Comité consultatif sur les produits biologiques connexes (VRBPAC). Selon beaucoup, ce n'est pas suffisant.(7) Tel que rapporté par le BMJ :(8)
Les médias mentent sur l'approbation de la FDA de Pfizer
Avant d'aller plus loin, clarifions ce que la FDA a réellement approuvé, car elle n'a pas approuvé le vaccin Pfizer actuellement administré. Dans l'interview ci-dessus, le Dr Robert Malone, à l’origine de la plateforme de vaccins à ARNm, explique comment nous sommes encore une fois induits en erreur.
Le produit sous licence est le produit BioNTech, qui est sensiblement similaire mais pas nécessairement identique, appelé Comirnaty, et il n'est pas encore disponible.
Ils n'ont pas commencé à le fabriquer ou à l'étiqueter. Et c'est à lui que l'exonération de responsabilité ne s'appliquera plus.
Ainsi, celui qui est réellement sous licence n'est pas encore disponible, et lorsqu'il le sera, il n'aura plus l'exonération de responsabilité. Dans l'intervalle, celui qui a l'exonération de responsabilité est le produit Pfizer et c'est ce qui est actuellement disponible et il est toujours sous autorisation d'utilisation d'urgence. »
Cela signifie que si vous souhaitez obtenir le vaccin COVID sous licence, vous devez attendre. Cela signifie également que si les employeurs exigent que les employés se fassent vacciner parce qu'il existe désormais une injection de COVID sous licence, les employés devraient alors exiger de recevoir le Comirnaty agréé par la FDA,(9) et non le produit Pfizer à usage d'urgence uniquement (10) qui est actuellement administré.
En vertu du 21 US Code Sec.360bbb-3(e)(1)(A)(ii)(III), « autorisation pour les produits médicaux à utiliser en cas d'urgence », il est illégal de refuser à quelqu'un un emploi ou l'accès à l'éducation parce qu'il refuse d’être un sujet d’expérimentation. Au lieu de cela, les destinataires potentiels ont le droit absolu de refuser les vaccins EUA. Les lois américaines, cependant, permettent aux employeurs et aux écoles d'exiger des étudiants et des travailleurs qu'ils prennent des vaccins autorisés.
Les vaccins COVID approuvés par l'EUA bénéficient d'une exonération de responsabilité extraordinaire en vertu de la loi de 2005 . Les fabricants de vaccins, les distributeurs, les fournisseurs et les planificateurs gouvernementaux sont à l'abri de toute responsabilité.
La seule façon pour une partie lésée de poursuivre en justice consiste à prouver une faute intentionnelle , si le gouvernement des États-Unis a également engagé une action en justice contre la partie pour faute intentionnelle. Aucun procès de ce genre n'a jamais abouti.
Le gouvernement a créé un programme d'indemnisation extrêmement avare, le Countermeasures Injury Compensation Program, pour réparer les blessures causées par tous les produits EUA …
Au moins pour le moment, le vaccin Pfizer Comirnaty n'a aucune exonération de responsabilité. Les flacons du produit de marque, qui portent la mention « Comirnaty » sur l'étiquette, sont soumis aux mêmes lois sur la responsabilité que les autres produits américains…
Tout comme avec l'explosion du Pinto de Ford, ou l'herbicide Roundup de Monsanto, les personnes blessées par le vaccin Comirnaty pourraient potentiellement intenter une action en dommages et intérêts. Et parce que les adultes blessés par le vaccin pourront prouver que le fabricant était au courant des problèmes liés au produit, les compensations accordées par un jury pourraient être astronomiques.
La motivation claire de la FDA est de permettre à Pfizer de se débarasser rapidement des stocks d'un vaccin que la science et le Vaccine Adverse Events Reporting System ont révélé comme étant déraisonnablement dangereux et que la variante Delta a rendu obsolète.
Les Américains, informés que le vaccin Pfizer COVID est désormais autorisé, supposeront naturellement que les mandats de vaccin COVID sont légaux. Mais seuls les vaccins autorisés par l'EUA, pour lesquels personne n'a de responsabilité réelle, seront disponibles au cours des prochaines semaines, lorsque de nombreuses échéances de mandat scolaire vont voir le jour.
S'il est écrit "Pfizer-BioNTech", il s'agit d'un produit expérimental, et selon l’article 21 US Code 360bbb, vous avez le droit de refuser. S'il provient de Moderna ou de Johnson & Johnson (commercialisé sous le nom de Janssen), vous avez le droit de refuser.
La FDA joue à appâter et à faire un échange avec le public américain, mais nous n'avons pas à jouer ce jeu. S'il ne s'appelle pas Comirnaty, on ne vous a pas proposé de vaccin approuvé. »
L'approbation de une agence sous influence ne présente guère la sécurité
Bien que la notion d'approbation complète puisse influencer certains personnes avec un parti pris , surtout s'ils ne comprennent pas que le produit sous licence n'est pas ce que vous obtenez si vous obtenez un vaccin de Pfizer dès maintenant, il est peu probable qu'il influence ceux qui ont gardé un œil sur le nombre croissant de rapports d'événements indésirables enregistrés dans le système américain (VAERS).
Au 13 août 2021, le VAERS avait enregistré 595 620 événements indésirables après l'injection de COVID, dont 54 142 hospitalisations et 13 608 décès.(12) Bien que ces chiffres soient totalement inconnus, les décès signalés suite aux injections de COVID-19 dépassent le taux de mortalité signalé de plus de 70 vaccins combinés au cours des 30 dernières années - ils ne sont peut-être encore que la pointe de l'iceberg.
Des enquêtes antérieures ont montré que les rapports du VAERS ne représentaient que 1% (13,14) à 10% (15) de toutes les blessures liées aux vaccins, ce qui signifie que le nombre de morts de ces injections peut déjà être à six chiffres.
L'idée qu'un «vaccin» qui a tué plus de personnes en 9 mois que tous les autres vaccins combinés en 30 ans est considéré comme sûr, repousse vraiment les limites de la décence. Ce n'est tout simplement pas crédible, et pour beaucoup, cela réaffirme le soupçon que la FDA est une agence travaillant au profit de Big Pharma plutôt qu'à protéger le public des médicaments dangereux.
Comme l’a noté un commentateur de l’article de Peter Doshi, rédacteur en chef associé du BMJ, « La FDA pense-t-elle que ces données justifient la première approbation complète d’un vaccin COVID-19 ? republié par The Defender :(16)
« La Fraud and Death Administration s'est vraiment surpassée cette fois. Propriété de la pharma, au service de la pharma, au détriment total de l'humanité. Cette organisation criminelle mérite d’être fermée définitivement
Les hommes de moins de 40 ans semblent être plus à risque que les femmes et les hommes plus âgés, le risque le plus élevé étant observé chez les garçons de 12 à 17 ans.
La nouvelle notice d'emballage Comirnaty de Pfizer(19) indique également clairement en haut de sa première page sous « Avertissements et précautions » que « les données post-commercialisation démontrent un risque accru de myocardite et de péricardite, en particulier dans les sept jours suivant la deuxième dose ».
Ensuite, à la section 5.2 de l'encart, Pfizer a ajouté une section entière expliquant les détails de ces effets indésirables et dirigeant les lecteurs vers une page Web du CDC (20) qui traite de ces effets chez les adolescents et les jeunes adultes.
L'étude sur l'inflammation cardiaque ne se terminera pas avant 2025
Sacrifice d'enfants des temps modernes ?
L'étude sur la myocardite pour Comirnaty (qui peut ou non être aussi dangereuse que l'injection actuelle de Pfizer) ne sera pas terminée avant quatre ans, mais ils jugent bon de donner cette injection expérimentale à chaque enfant aux États-Unis ? A quoi pensent-ils ? Est-il vraiment sage d'échanger le risque de syndrome grippal contre des lésions cardiaques ? Depuis le début de cette pandémie, les enfants se sont révélés très résistants à l'infection par le SRAS-CoV-2 et souffrent rarement d'effets graves.
Comme le rapporte le NPR24, l'essai sur les jeunes de Pfizer, qui inclut des enfants âgés de 6 mois à 11 ans, ne teste même pas « si le vaccin empêche réellement les enfants de tomber malades ». Au lieu d'évaluer les symptômes réels, l'essai "examinera leur sang pour voir s'ils fabriquent les types d'anticorps qui se sont avérés efficaces pour prévenir la maladie".
En d'autres termes, tout ce qu'ils recherchent, c'est l'anticorps contre la protéine de pointe synthétique que votre corps produit. Mais cet anticorps n'est pas le meilleur moyen d'évaluer la protection, car la protection est très étroite.
Les virus réels contiennent plusieurs protéines différentes contre lesquelles votre corps produit à la fois des anticorps et des cellules T mémoire lorsque vous êtes infecté naturellement.
Les données justifient-elles l'approbation complète du vaccin COVID de Pfizer ?
« Le 28 juillet 2021, Pfizer et BioNTech ont publié des résultats mis à jour pour leur essai de vaccin de phase 3 contre le covid-19 en cours. La pré-impression est intervenue près d'un an jour pour jour après le début de l'essai historique, et près de quatre mois depuis que les sociétés ont annoncé des estimations de l'efficacité du vaccin "jusqu'à six mois".
Mais vous ne trouverez aucune donnée de suivi sur 10 mois ici. Bien que la pré-impression soit nouvelle, les résultats qu'elle contient ne sont pas particulièrement à jour. En fait, le document est basé sur la même date (13 mars 2021) que le communiqué de presse du 1er avril, et son résultat d'efficacité de premier plan est identique : 91,3 % … d'efficacité du vaccin contre le covid-19 symptomatique jusqu'à six mois de suivi.'
La pré-impression de 20 pages est importante car elle représente le compte rendu public le plus détaillé des données d'essai pivot soumises par Pfizer dans la poursuite de la première «approbation complète» au monde d'un vaccin contre le coronavirus par la Food and Drug Administration. Cela mérite un examen minutieux. »
La pré-impression à 6 mois a montré des preuves d'une immunité décroissante
La diminution de l'efficacité est bien plus qu'un inconvénient mineur; cela peut changer radicalement le calcul risque-bénéfice. ~ Peter Doshi
Au quatrième mois de l'essai, l'efficacité était passée de 96 % à 90 %, et un mois plus tard, elle était tombée à 84 %. Curieusement, alors que Pfizer disposait de ces données en avril 2021, ils ne les ont publiées qu'à la fin juillet 2021. C'est pourtant ce sur quoi la FDA fonde sa décision.
De plus, cette baisse rapide de l'efficacité pourrait difficilement être due à l'émergence de la variante Delta, ajoute Doshi, car 77% des participants à l'essai se trouvaient aux États-Unis, où la variante Delta ne s'est établie que des mois après la date limite de dépôt des données. .
Pire encore, Pfizer, comme tous les autres développeurs de vaccin COVID, est allé de l'avant et a éliminé ses groupes de contrôle à la fin de 2020. Ainsi, nous volons à l'aveugle au sens figuré, n'ayant rien à comparer avec le groupe de traitement vacciné.
Il est difficile d'imaginer que les moins de 10 % de participants à l'essai qui sont restés dans l'expérience en aveugle à six mois (qui ont probablement encore diminué après le 13 mars 2021) pourraient constituer un échantillon fiable ou valide pour produire d'autres résultats. »
Avec l'approbation de Comirnaty, une notice formelle(30) a été publiée, et dans la section 6.1, ils déclarent clairement qu'ils n'ont pas eu de groupe placebo depuis décembre 2020, même pas parmi les adolescents : (31)
« Section 6.1 - Lors de la délivrance de l'autorisation d'utilisation d'urgence (11 décembre 2020) pour COMIRNATY, les participants avaient cessé l'expérimentation en double aveugle et le COMIRNATY avait été proposé aux participants placebo . Cela s'est fait de manière progressive sur une période de plusieurs mois .
Bien qu'une notice d'emballage officielle existe désormais pour le vaccin à ARNm de Pfizer, les Centers for Disease Control and Prevention ne publieront pas de déclaration d'information sur les vaccins (VIS) pour celui-ci, mais continueront d'utiliser des fiches d'information en ligne. (L'utilisation de fiches d'information en ligne est la raison pour laquelle toutes les notices d'emballage pour les injections COVID ont été complètement vierges.)
Si vous êtes « vacciné », vous pourriez être à haut risque de COVID
1, 21 FDA.gov BLA Approval Pfizer/BioNTech August 23, 2021
2, 7 The Defender August 23, 2021
3 Pfizer May 7, 2021
4, 25, 28, 29 The BMJ Opinion August 23, 2021
5, 6, 17 STAT News August 23, 2021
8 The BMJ 2021; 374:n2086
9 FDA BLA Comirnaty Approval August 23, 2021
10 FDA EUA August 23, 2021
11 The Defender August 24, 2021
12 OpenVAERS.com Through August 13, 2021
13 AHRQ December 7, 2007
14 The Vaccine Reaction January 9, 2020
15 BMJ 2005;330:433
16 The Defender August 24, 2021, Comment by Nick Quinlan
18 CDC COVID-19 Reported Adverse Events August 23, 2021
19 Pfizer Comirnaty Package Insert
20 CDC August 23, 2021
22, 24 NPR August 18, 2021
23 Politico August 24, 2021
26 Medicina 2021; 57: 199
27 The Lancet Microbe July 1, 2021; 2(7): E279-E280
30, 31 FDA.gov Comirnaty Package Insert
32 Zelenko protocol
33 Covid19criticalcare.com
34 Science, Public Health Policy and The Law July 2020; 1: 4-22 (PDF)
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