La FDA approuve le REMDESIVIR pour les bébés de 28 jours
27 avril 2022
Le premier médicament approuvé aux États-Unis pour traiter le COVID-19, le remdesivir, vient de recevoir le feu vert de la FDA pour les bébés de 28 jours et plus. Disant que le virus peut provoquer une maladie grave chez les bébés qui n'ont pas été vaccinés , la FDA a déclaré que ce serait une option de traitement COVID-19 sûre et efficace pour eux.
Pour rappel, Science rapportait il y a un peu plus d'un an que l'Organisation mondiale de la santé avait constaté que "le remdesivir ne réduit pas la mortalité ni le temps que les patients COVID-19 mettent à se rétablir".
De plus, lorsque la FDA l'a approuvé pour la première fois fin 2020, Science a appris que l'agence n'avait jamais convoqué un groupe de réglementation censé peser les risques et les avantages d'un médicament avant de l'approuver.
Dans une enquête sur le médicament, Science a également appris que l'antiviral n'avait étonnamment aucun impact sur les niveaux de coronavirus.
Dans un rapport post-commercialisation distinct, la revue Cardiovascular Toxicology a découvert fin 2021 que le remdesivir est lié à une cardiotoxicité qui comprend la bradycardie sinusale, l'hypotension, les anomalies de l'onde T, FA et un intervalle QT prolongé.
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