USA- Prochaine approbation d'un vaccin sans essai sur l'homme mais déjà pré-acheté à Pfizer
ACIP désigne un groupe d'experts médicaux et de santé publique qui élaborent des recommandations sur l'utilisation des vaccins pour contrôler les maladies aux États-Unis.
De : https://merylnass.substack.com/p/cdc-has-scheduled-its-acip-advisory?
Le CDC a programmé sa réunion du comité consultatif ACIP les 1er et 2 septembre pour approuver les nouveaux boosters Omicron
Deux jours pour discuter : de rien. Il n'y a pas de données humaines sur le fonctionnement de ces vaccins nouvellement formulés
Conformément au 41 CFR 102-3.150(b) , un préavis de moins de 15 jours calendaires est donné pour cette réunion en raison des circonstances exceptionnelles de la pandémie de COVID-19 et de l'évolution rapide du développement du vaccin COVID-19 et des processus réglementaires…
Questions à prendre en considération : L'ordre du jour comprendra des discussions sur l'utilisation des doses de rappel des vaccins COVID-19. Un ou plusieurs votes de recommandation sont prévus. Les points de l'ordre du jour sont susceptibles d'être modifiés en fonction des priorités.
Procédure de commentaire public oral : Toutes les personnes intéressées à faire un commentaire public oral lors de la réunion de l'ACIP du 1er au 2 septembre 2022 doivent soumettre une demande à https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/ au plus tard à 23 h 59 HAE, le 30 août 2022, selon les instructions fournies.
Quelle est l'urgence ? Il n'y a pratiquement pas de COVID. Les nouveaux cas sont à leur plus bas niveau depuis 3 mois. Les cas en soins intensifs sont en baisse depuis 6 mois complets .
S'il est légal pour la FDA d'omettre de convoquer son comité consultatif lorsqu'elle prend une décision importante, telle que l'autorisation de nouveaux rappels - sans nécessiter même un essai de phase 1 chez l'homme - l'ACIP (le comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination) et non le CDC lui-même fait les recommandations de vaccins pour l'ensemble des États-Unis.
Ensuite, le directeur du CDC les approuve. Le CDC n'a donc pas pu s'empêcher de convoquer cette réunion de l'ACIP. La FDA n'en convoque pas parce que probablement Paul Offit et d'autres membres donneraient à la FDA un avis circonstancié sur une décision aussi audacieuse et imprudente : approuver des vaccins pour une utilisation généralisée avant même que l'essai de phase 3 le plus médiocre n'ait été effectué chez l'homme.
L'année dernière, la directrice a contrer son comité consultatif sur les rappels pour adultes. Ce qui est inouï. Rochelle a dû recevoir ses ordres de Dieu , pas de Fauci, pas de Schwab ou de quiconque donne les ordres de la Grande Réinitialisation, je suppose.
C'est donc une situation délicate pour l'ACIP et la poupée gonflable Rochelle. L'USG a déjà commandé environ 180 millions de doses à Pfizer et une quantité inconnue à Moderna. Le plan de déploiement doit donc être approuvé par le comité ACIP.
La dernière fois que cela s'est produit, le gouvernement fédéral a annoncé un achat de boosters le lendemain de la réunion du comité consultatif de la FDA. Lorsque le membre du comité, Paul Offit, a ensuite été interviewé par Z-Dogg, Offit a décrit la réunion, puis l'achat du vaccin de rappel annoncé le lendemain, et Offit a dit à Z-Dogg : "Les dés étaient pipés ".
Il a expliqué à Z-Dogg qu'il avait fallu 20 ans pour développer le vaccin contre le rotavirus, puis à quel point il avait été « nauséabond » lors de son déploiement, se demandant quels effets secondaires il allait causer. (minute 46). Cette fois, les larbins audacieux et téméraires de Biden n'ont même pas attendu la tenue de la réunion et ont pré-acheté le vaccin à l'avance. Si cela n'indique pas aux membres comment ils sont censés voter, je ne sais pas ce que c'est.
Normalement, les membres du Comité font preuve d'une extrême docilité concernant les votes que le CDC veut qu'ils prennent, même si cela signifie que de nombreux bébés qui n'ont pas besoin de vaccins COVID, mourront . Cependant, c'est la première fois dans l'histoire qu'un vaccin totalement nouveau doit être soumis à l'ACIP sans essais sur l'homme. Il y a 3 mois, il n'était même pas encore conçu.
Les vaccins contre la grippe sont légèrement ajustés chaque année et bénéficient essentiellement de l'expérience passée. Mais ils sont d'abord utilisés dans l'hémisphère sud, de sorte que le nord (les États-Unis) bénéficie d'environ six mois des essais faits sur les premiers.
Mais dans ce cas, pour la première fois dans l'histoire, les nouveaux rappels contenant de l'ARNm pour omicron BA.4/5 plus l'ancienne formulation de vaccin à ARNm n'ont fait l'objet d'aucun essai . Pfizer n'a demandé le droit d'effectuer des essais cliniques que le lundi 22 août et le 25 août a déclaré qu'il n'avait pas encore commencé.
C'est donc à l'ACIP qu'il revient de prendre la responsabilité sur celui-ci. Vont-ils se soumettre et voter oui? Vont-ils râler un peu, puis voter oui ? Ou se rendront-ils compte qu'ils sont les boucs émissaires et réfléchiront-ils à la signification de leur vote ?
Je vais commenter en direct la réunion de l'ACIP pour Children's Health Defence. Merci de vous joindre à moi, et faisons de notre mieux pour être témoins de ce qu'ils sont en train de fabriquer .
J'ai également demandé à prendre la parole lors de la section des commentaires publics. Serai-je à nouveau bloqué ?
Voici un autre problème . Quatre des 15 membres de l'ACIP sont censés avoir terminé leur mandat de 4 ans le 30 juin, bien que leurs noms soient toujours inscrits sur la liste de l'ACIP et qu'ils aient participé à une réunion le mois dernier. Je pense qu'ils seront partis à la prochaine réunion, et un nouveau groupe de remplaçants aura déjà été examiné pour s'assurer qu'ils ne feront pas de problèmes avec ce vote à venir. Nous ne saurons probablement pas qui ils sont avant le 1er septembre. Voici les membres susceptibles de partir :
AULT, Kevin A., MD, FACOG, FIDSA
Professeur et directeur de division
Département d'obstétrique et de gynécologie
University of Kansas Medical Center
Kansas City, KS
Mandat : 26/10/2018 - 30/06/2022
KOTTON, Camille Nelson, MD, FIDSA, FAST
Directrice clinique, Transplant and Immunocompromised Host Infectious
Diseases Division, Massachusetts General Hospital
Professeur agrégé de médecine, Harvard Medical School
Boston, MA
Mandat : 23/12/2020 – 30/06/2022
MCNALLY, Veronica V., JD
Présidente-directrice générale
Franny Strong Foundation
West Bloomfield, Michigan
Mandat : 31/10/2018 – 30/06/2022
TALBOT, Helen Keipp, MD
Professeure agrégée de médecine
Université Vanderbilt
Nashville, TN
Mandat : 29/10/2018 – 30/06/2022
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