Children's Health Defence poursuit la FDA en justice
Children's Health Defence poursuit la FDA pour l'approbation du vaccin Pfizer Comirnaty
Le procès, déposé le 31 août, allègue que la Food and Drug Administration des États-Unis a violé la loi fédérale lorsque l'agence a simultanément autorisé le vaccin Comirnaty COVID de Pfizer et prolongé l'autorisation d'utilisation d'urgence pour le vaccin Pfizer-BioNTech.
Le 31 août, Children's Health Defence (CHD) a déposé une plainte devant le tribunal de district américain du district oriental du Tennessee contre la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et sa directrice par intérim, le Dr Janet Woodcock , pour leur autorisation d' exercer précipitée et potentiellement trompeuse du Vaccin Pfizer.
Le CHD soutient que l'autorisation était un "leurre et un incitateur" classique, permettant à Pfizer , à l'administration Biden, à l' armée américaine et aux employeurs d'exhorter les gens à prendre des vaccins "autorisés" alors qu'en fait les vaccins disponibles et administrés continuaient d'être les vaccins Pfizer.BioNTech à autorisation d'utilisation d'urgence (EUA).
https://childrenshealthdefense.org/defender/mainstream-media-fda-approval-pfizer-vaccine/
Selon l'accusation, la FDA a violé la loi fédérale en accordant une licence simultanément au vaccin « Comirnaty » de Pfizer et en prolongeant l'EUA de Pfizer pour son vaccin qui a la « même formulation » et qui « peut être utilisé de manière interchangeable », selon la FDA .
La loi ( 21 US Code § 360bbb-3-(3) ) sur « l'autorisation des produits médicaux à utiliser en cas d'urgence » exige que la désignation EUA soit utilisée uniquement lorsqu'« il n'y a pas d'alternative adéquate, approuvée et disponible au produit pour prévenir ou traiter une telle maladie ou affection.
Le document allègue qu'une fois que la FDA a approuvé et autorisé le vaccin Comirnaty de Pfizer, il n'y avait plus de base pour que la FDA préserve le statut EUA pour le vaccin Pfizer-BioNTech qui, selon Pfizer, a la « même formulation » et est « interchangeable ».
Il n'y a également aucune base pour conserver le statut EUA pour d'autres vaccins COVID pour le même usage et pour la même population que le vaccin Comirnaty de Pfizer, selon la plainte.
« La FDA doit justifier ses actions en audience publique », a déclaré Mary Holland, présidente et avocate générale de la CHD. « Le langage de son homologation est presque incompréhensible, et le résultat des vaccins homologués et non homologués pour une même indication est arbitraire. »
CHD demande au tribunal d'annuler et de renvoyer les décisions de la FDA d'autoriser le vaccin Comirnaty de Pfizer et d'étendre l'EUA pour le vaccin Pfizer-BioNTech.
Les avocats Robert F. Barnes et Derek Jordan de Barnes Law sont les avocats principaux, ainsi que le président et conseiller juridique en chef de CHD, Robert F. Kennedy, Jr. et d'autres avocats de CHD.
Le 16 mai, CHD a soumis une pétition citoyenne à la FDA appelant l'agence, entre autres, à révoquer toutes les EUA de vaccin COVID et à s'abstenir d'approuver toute future EUA, pour de nouvelles demandes de médicaments ou de licences de produits biologiques pour tout vaccin COVID pour tous les groupes démographiques, parce que les risques d'événements indésirables graves ou de décès l'emportent sur les avantages, et parce que les médicaments existants et approuvés fournissent une prophylaxie et un traitement hautement efficaces contre le COVID, ce qui évacue le besoin d' EUA. La pétition a recueilli plus de 30 000 commentaires du public .
Le 23 août, le jour même où la FDA a autorisé le vaccin Pfizer Comirnaty, l'agence a répondu à la pétition de CHD. Cette autorisation d'exercer et la réponse de la FDA ont précisé le processus administratif permettant à CHD de porter plainte.
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