Lettre ouverte des médecins pour l'éthique à l'EMA et concernant la vaccination Covid

De : https://doctors4covidethics.org/wp-content/uploads/2021/09/Letter-and-Notice-of-Liability-to-EMA-and-MEPs.pdf

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EMA, Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HN Amsterdam, Netherlands, Europe 

 OPEN LETTER AND NOTICE OF LIABILITY FROM DOCTORS AND SCIENTISTS 

TO THE EMA AND 
THE MEMBERS OF THE EUROPEAN PARLIAMENT 
REGARDING COVID-19 VACCINATION 


<<Name>> 

September 13, 2021 

This Notice of Liability has been SERVED to you personally. 
In March 2021, we alerted you and the world to the fact that the approval of the so-called gene-based COVID-19 vaccines was premature and reckless, and that their administration constituted human experimentation in violation of the Nuremberg Code. Our concerns regarding the potential dangers of experimental agents were founded on common textbook knowledge of immunobiology and medicine. Simple reasoning led to the foresight that administration of the agents would incur multifaceted pathological events leading, among others, to life-threatening thromboembolic events. You were called upon to suspend the vaccination program until these concerns had been tende d to in a satisfactory 
manner. 

This request was scorned and the vaccination program has been rolled out on a global scale, with catastrophic consequences that we trust are known to you. Our original fears have been confirmed and further pathways leading to injury and death by the experimental agents have been uncovered through new scientific discoveries in 2021. The rush to vaccinate first and research later has left you in a position whereby COVID-19 vaccination policy is now entirely divorced from the relevant evidence-base.

The current state-of-the-tragedy is summarized in the appended document. 

As you consider your next steps in mandating a vaccine that is contra-indicated by science, we draw your attention to recently published Freedom of Information requests, which reveal gross negligence in the COVID vaccine authorisation process, including misleading the Commission on Human Medicines as to whether any independent verification of vaccine trial data had occurred. 

Hapless and defenseless children are now becoming victims of the blasphemic and negligently regulated vaccination agenda. We charge you for actively or tacitly paving the way to the second holocaust of mankind. The same charge has been independently submitted by survivors of the first holocaust and their families. 

You are hereby placed on notice that you stand to be held personally and individually responsible for causing foreseeable and preventable harm and death from COVID-19 vaccines, and for supporting crimes against humanity, defined as acts that are purposely committed as part of a widespread or systematic policy, directed against civilians, committed in furtherance of state policy. 

The gravity of your deeds is now laid out before the world. For the sake of yourselves and your 
families, rise and respond. Or go down in history books in indelible shame and disgrace.


Signed, 
Doctors for Covid Ethics 

Cc: Rechtsanwaltskanzlei Dr. Reiner Fuellmich

************

Rappelons que l'EMA est l'Agence Européenne des Médicaments dont le rôle sur son site est défini ainsi :

Tous les médicaments doivent être autorisés avant de pouvoir être commercialisés et mis à disposition des patients. Dans l'Union européenne (UE), il existe deux voies principales pour l'autorisation des médicaments : une voie centralisée et une voie nationale.


Dans le cadre de la procédure d'autorisation centralisée, les entreprises pharmaceutiques soumettent une seule demande d'autorisation de mise sur le marché à l'EMA.

Cela permet au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de commercialiser le médicament et de le mettre à la disposition des patients et des professionnels de la santé dans toute l'UE sur la base d'une autorisation de mise sur le marché unique .


Cependant, en vertu du droit de l'UE, l'EMA n'a pas le pouvoir d'autoriser réellement la commercialisation dans les différents pays de l'UE. La Commission européenne  est l'organisme d'autorisation pour tous les produits autorisés au niveau central , qui prend une décision juridiquement contraignante sur la base de la recommandation de l'EMA. Cette décision est rendue dans les 67 jours suivant la réception de la recommandation de l'EMA. 


Une fois accordée par la Commission européenne, l' autorisation de mise sur le marché centralisée est valable dans tous les États membres de l'UE ainsi que dans les pays de l'Espace économique européen (EEE), l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège.


L'évaluation d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pour un nouveau médicament prend jusqu'à 210 jours « actifs ». Ce temps d' évaluation active est le temps passé par les experts de l' EMA à évaluer les preuves fournies par le demandeur à l' appui d' une demande d' autorisation de mise sur le marché .


Ce temps est interrompu par un ou deux « arrêts d'horloge » au cours desquels le demandeur prépare les réponses aux éventuelles questions soulevées par le CHMP . La durée maximale d'un arrêt d'horloge dépend du temps que le demandeur pense qu'il lui faudra pour répondre, mais doit être approuvée par le CHMP . Le premier arrêt dure généralement de 3 à 6 mois et le second de 1 à 3 mois.

Globalement, l'évaluation d'un nouveau médicament dure généralement environ un an .

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