"DES VACCINS CONGELÉS À FAIRE VOUS-MÊME" est une VIOLATION DE LA LOI PHARMACEUTIQUE

 De : https://hedleyrees.substack.com/p/do-it-yourself-frozen-jabs-broke?

Pourquoi les autorités n’agissent-elles pas ?

Hedley Rees

25 juillet 2024

Ceci a été publié pour la première fois en mars 2022, et toujours aucune action !

IMAGINEZ CECI…

…vous obtenez une voiture neuve et brillante livrée directement par le constructeur. Il vous est demandé de contacter votre quincaillerie locale, où elle connectera les freins en suivant les instructions sur Internet.

Lorsque vous demandez si la quincaillerie l’a déjà fait auparavant, la réponse est NON…

…mais les instructions sont claires, monsieur ou madame.

Que ressentiriez-vous à ce sujet ? Les freins sont votre dernière ligne de défense pour assurer votre sécurité, et ils sont connectés par des amateurs (bien que volontaires et enthousiastes), suivant des instructions sur Internet.

Eh bien, c’est l’équivalent de ce qui s’est passé avec les injections congelées du SRAS-CoV-2.

C'était illégal en vertu de la législation pharmaceutique de l'UE et du Royaume-Uni, détaillée dans les règles et lignes directrices à l'intention des fabricants et distributeurs de produits pharmaceutiques 2017 (Le Guide Orange) .

QUELLES ÉTAIENT LES INSTRUCTIONS ?

En prenant l’exemple de Pfizer/BioNTech, voici le lien du site Web de la MHRA vers les instructions :

INFORMATIONS REG 174 POUR LES PROFESSIONNELS DE SANTÉ DU ROYAUME-UNI

1. Les flacons congelés doivent être transférés entre 2 °C et 8 °C pour décongeler ; un pack de 195 flacons peut mettre 3 heures à décongeler (voir rubrique 6.4). Alternativement, les flacons congelés peuvent également être décongelés pendant 30 minutes à des températures allant jusqu'à 25 °C pour une utilisation immédiate. Une fois décongelé, le vaccin non dilué peut être conservé jusqu'à 5 jours entre 2 °C et 8 °C et jusqu'à 2 heures à des températures allant jusqu'à 25 °C.

2. Laissez le flacon décongelé revenir à température ambiante et retournez-le doucement 10 fois avant de le diluer. Ne secouez pas. Avant dilution, le vaccin doit se présenter sous la forme d’une solution blanc cassé sans particules visibles. Jetez le vaccin si des particules ou une décoloration sont présentes.

3. Le vaccin décongelé doit être dilué dans son flacon d’origine avec 1,8 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), à l’aide d’une aiguille de calibre 21 ou plus étroite et de techniques aseptiques. Avertissement : La solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) sans conservateur est le seul diluant à utiliser. Ce diluant n'est pas fourni dans la boîte du vaccin.

4. Égalisez la pression du flacon avant de retirer l'aiguille du flacon en retirant 1,8 ml d'air dans la seringue de diluant vide.

5. Retournez délicatement la solution diluée 10 fois. Ne secouez pas.

6. Le vaccin dilué doit se présenter sous la forme d’une solution blanc cassé sans particules visibles. Jetez le vaccin dilué si des particules ou une décoloration sont présentes. Les flacons dilués doivent être marqués de la nouvelle date et heure de mise au rebut et conservés entre 2 °C et 25 °C. Utiliser immédiatement et dans les 6 heures après dilution. Après dilution, le flacon contient 5 doses de 0,3 mL. Prélevez la dose requise de 0,3 mL de vaccin dilué à l’aide d’une aiguille et d’une seringue stériles et jetez tout vaccin inutilisé dans les 6 heures suivant la dilution.

Tout ce qui précède est classé, selon les règles et lignes directrices destinées aux fabricants et distributeurs de produits pharmaceutiques 2017 (Le Guide Orange) , comme OPÉRATIONS DE PRODUCTION . Cela signifie qu'ils sont soumis aux réglementations sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour garantir le maintien de la qualité.

Le chapitre 5 des Règles et orientations destinées aux fabricants et distributeurs de produits pharmaceutiques 2017 (Le Guide Orange) concerne la PRODUCTION.

Voyons ce que dit

QUELLE EST L'EXIGENCE LÉGALE ?

C'est le début du chapitre 5 : PRODUCTION

Principe

Les opérations de production doivent suivre des procédures clairement définies ; ils doivent être conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) afin d'obtenir des produits de la qualité requise et être conformes aux autorisations de fabrication et de commercialisation pertinentes.

Général

5.1 La production doit être réalisée et supervisée par des personnes compétentes.

5.2 Toutes les manipulations de matériaux et de produits, telles que la réception et la quarantaine, l'échantillonnage, le stockage, l'étiquetage, la distribution, le traitement, l'emballage et la distribution, doivent être effectuées conformément aux procédures ou instructions écrites et, si nécessaire, enregistrées.

5.3 à 5.16 décrit les différentes obligations qui doivent être respectées lors de la production, telles que le contrôle des stocks, la réalisation des étiquettes etc etc.

POURQUOI N’Y A-T-IL EU AUCUNE ACTION DE LA PART DES AUTORITÉS DE RÉGLEMENTATION ?

Quant à la raison pour laquelle aucune réglementation n’a été appliquée pour mettre un terme à cette situation, votre supposition est aussi bonne que la mienne.

Ce sont des lois et elles ont été violées. Les restaurants qui ignorent les règles de bonne hygiène alimentaire sont fermés et leurs propriétaires poursuivis en justice, très souvent.

Pensez-y…

Salutations,

Hedley